15. Merck Pharma Forum 2024

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Zielsetzung

Das Merck Pharma Forum ist eine jährliche Konferenz rund um neue Entwicklungen im Bereich der Pharma-Rohstoffe. Im Laufe der letzten Jahre konnten wir über 800 Teilnehmende bei der Konferenz begrüßen.

Auch in diesem Jahr hat Merck gemeinsam mit dem Veranstaltungspartner Concept Heidelberg führende Experten der Branche nach Darmstadt eingeladen. Freuen Sie sich auf hochaktuelle Themen:

Im Beitrag „Chancen und Risiken der Chemical Strategy for Sustainability (CSS)“ betrachten Sie sowohl die Erwartungen der Behörden als auch die aktuellen Trends und Zeitschienen. Erfahren Sie im Vortrag „Data Integrity in der Wirkstoffherstellung“ die rechtlichen Datenintegritäts-Vorgaben für Wirkstoffe. Hierbei werden neben der Darlegung von Risikomanagement und Klassifizierung der anfallenden Daten pragmatische Lösungsvorschläge vorgestellt.

Nitrit-Verunreinigungen in Hilfsstoffen gelten als Risikofaktor für die Bildung von Nitrosaminen während des Herstellungsprozesses und der Lagerung von Arzneimitteln. In dem zugehörigen Vortrag werden Strategien zur Risikominimierung und Fallstudien aus Sicht eines Arzneimittelherstellers vorgestellt sowie analytische Kontrollen und aktuelle regulatorische Aspekte besprochen.

Die kontinuierliche Prozessverifizierung wird dem klassischen Ansatz im Beitrag „LEAN VMP für die Qualifizierung und Validierung von Arzneimittel- / Wirkstoffproduktionen“ gegenübergestellt. Dieser zeigt zusätzlich Möglichkeiten eines „Virtual VMPs“ auf und erläutert den „Jidoka Ansatz für Inprozesskontrollen“.

Der Vortrag „Ersatz gesucht: Alternativen für Triton™ X-100 und Titandioxid“ zeigt Möglichkeiten für nachhaltige Alternativen für biopharmazeutische Prozesse auf und beschreibt aktuelle regulatorische Trends zu Titandioxid als Arzneimittelfarbstoff und mögliche Auswirkungen für die Pharmaindustrie.

Zielgruppe

Das Merck Pharma Forum richtet sich an alle, die an der Entwicklung, Herstellung und Verwendung von Pharma-Rohstoffen mitwirken.