16. Merck Pharma Forum
Zielsetzung
Das Merck Pharma Forum ist eine jährliche Konferenz rund um neue Entwicklungen im Bereich der Pharma-Rohstoffe. Im Laufe der letzten Jahre konnten wir über 800 Teilnehmende bei der Konferenz begrüßen.
Auch 2024 hat Merck gemeinsam mit dem Veranstaltungspartner Concept Heidelberg führende Experten der Branche nach Darmstadt eingeladen. Es gab wieder Vorträge über hochaktuelle Themen:
Im Beitrag „Chancen und Risiken der Chemical Strategy for Sustainability (CSS)“ wurde sowohl die Erwartungen der Behörden als auch die aktuellen Trends und Zeitschienen betrachtet. Im Vortrag „Data Integrity in der Wirkstoffherstellung“ ging es um die rechtlichen Datenintegritäts-Vorgaben für Wirkstoffe. Hierbei wurden neben der Darlegung von Risikomanagement und Klassifizierung der anfallenden Daten pragmatische Lösungsvorschläge vorgestellt.
Nitrit-Verunreinigungen in Hilfsstoffen gelten als Risikofaktor für die Bildung von Nitrosaminen während des Herstellungsprozesses und der Lagerung von Arzneimitteln. In dem zugehörigen Vortrag wurden Strategien zur Risikominimierung und Fallstudien aus Sicht eines Arzneimittelherstellers vorgestellt sowie analytische Kontrollen und aktuelle regulatorische Aspekte besprochen.
Die kontinuierliche Prozessverifizierung wurde dem klassischen Ansatz im Beitrag „LEAN VMP für die Qualifizierung und Validierung von Arzneimittel- / Wirkstoffproduktionen“ gegenübergestellt. Dieser zeigte zusätzlich Möglichkeiten eines „Virtual VMPs“ auf und erläuterte den „Jidoka Ansatz für Inprozesskontrollen“.
Der Vortrag „Ersatz gesucht: Alternativen für Triton™ X-100 und Titandioxid“ zeigte Möglichkeiten für nachhaltige Alternativen für biopharmazeutische Prozesse auf und beschrieb aktuelle regulatorische Trends zu Titandioxid als Arzneimittelfarbstoff und mögliche Auswirkungen für die Pharmaindustrie.
Zielgruppe
Das Merck Pharma Forum richtet sich an alle, die an der Entwicklung, Herstellung und Verwendung von Pharma-Rohstoffen mitwirken.