Referenten

Dr. Rainer Gnibl, GMP Inspektor, Regierung von Oberbayern
Dr. Rainer Gnibl ist GMP Inspektor für die Regierung von Oberbayern und führt auch Inspektionen für die EMA durch. Er ist außerdemLeiter der bundesweiten Expertenfachgruppe „Inspektionen, GMP-Leitfaden“ (EFG 2) bei der ZLG.

Emerich Grassinger, Takeda, Wien
Herr Grassinger arbeitete in verschiedenen QA und QC Positionen u.a. bei Boehringer Ingelheim. Von 2010 bis 2018 leitete er die QC für die Haupt Pharma Wuelfing. Seit 2019 ist er am Standort Wien bei Takeda für die Qualitätskontrolle verantwortlich.

Frithjof Holtz, Chair IPEC Europe, Merck, Darmstadt
Frithjof Holtz ist seit fast 30 Jahren in verschiedenen Bereichen bei Merck tätig. In den letzten 15 Jahren hat er verschiedene Aufgaben im Regulatory Management Merck Life Science innegehabt. In dieser Zeit hat er mit verschiedenen Industrieverbänden (z.B. Rx-360, APIC, EFCG, PDA, IPEC) zusammengearbeitet. Zurzeit ist er als Senior Expert verantwortlich für Regulatory Intelligence für Merck Life Science und aktueller Chair von IPEC Europe.

Dr. Ulrich Kissel, Chair der European QP Association, Deutschland
Herr Dr. Kissel ist Chairman des Board of Directors bei der European QP Association (EQPA). Er arbeitet als Berater und externe QP für die pharmazeutische Industrie und war davor in Führungspositionen und als QP bei der Roche tätig.