. Merck Pharma Forum 2019 .

Referenten

Dr. Holger Bauer

Dr. Holger Bauer, Merck, Darmstadt
Seit 2005 bei Merck. Er leitete mehrere Jahre die Merck-interne Arbeitsgruppe zur Evaluierung genotoxischer Verunreinigungen. Seit 2017 ist er im Bereich Manufacturing Science & Technologies für Analytische Optimierungsprojekte verantwortlich.

Yuwei Heinzel

Yuwei Heinzel, Merck, Darmstadt
Leiterin der Abteilung Zulassung Pharma Raw Materials API/Excipients Deutschland im Bereich Life Science. Sie ist Mitglied der European APIC working group, stellvertretende Vorsitzende der China Task Force sowie Mitglied der German Regulatory Affairs Association (DGRA).

Frithjof Holtz

Frithjof Holtz, Merck, Darmstadt
Seit 2005 im Bereich Regulatory Management mit Schwerpunkt Pharmazeutische Rohstoffe und In Vitro Diagnostika. Durch regulatorisches Monitoring und Verbandstätigkeiten (Chair IPEC Europe u.a.) hat er sich seit Ende 2017 mit dem Brexit beschäftigt und leitet seit Sommer 2018 das Brexit Mitigation Projekt von Life Science.

Dr. Thilo Jahr

Dr. Thilo Jahr, Boehringer Ingelheim, Ingelheim
Führt bei Boehringer ein Team von Prozesstechnologieexperten zur Unterstützung des Solids-Betriebs am Standort Ingelheim in Hinblick auf Prozess- und Transportvalidierung, Troubleshooting und zahlreiche Transferprojekte.

Dr. Rainer Gnibl

Dr. Rainer Gnibl, GMP Inspektor, Regierung von Oberbayern
Dr. Rainer Gnibl ist GMP Inspektor für die Regierung von Oberbayern und führt auch Inspektionen für die EMA durch. Er ist außerdem Leiter der bundesweiten Expertenfachgruppe „Inspektionen, GMP-Leitfaden“ (EFG 2) bei der ZLG.