Agenda 2021

09.00 – 09.15 h

Begrüßung
Dr. Andrea Kühn (Concept Heidelberg) / Dr. Ulrich Reichert (Merck)

09.15 – 10.00 h

eData & M2M – Der Weg zu elektronischen Qualitätsdokumenten und deren Standardisierung

• Konvertieren von Qualitätsdokumenten vom statischen PDFFormat
  in maschinenlesbare Inhalte
• Elektronischer Transfer zwischen Kundensystemen und Behörden
  mithilfe eines definierten Standards ohne menschliche
  Schnittstelle
• Welche Vorteile bietet dieser Ansatz für die Industrie und Unternehmen?

Stefan Brohm, Merck, Darmstadt

10.00 - 10.15 h

Kaffeepause

10.15 – 11.15 h

COVID-19 Impact: Supply-chain / Kommt die Wirkstoffproduktion zurück nach Europa?

• Aktuelle Auswirkungen auf Lieferketten
• Wird es eine Neuordnung des globalen API-Marktes geben?

Henrik Bork, Asia Waypoint

11.15 – 12.00 h

COVID-19 Impact: ‚Hands-on‘ Interaktion mit Kunden trotz Reise-Restriktionen - Neue Technologien im praktischen Einsatz

• Einsatz digitaler Technologien, wie z.B. Smart Glasses, für eine adäquate Interaktion (z.B. in Remote-Audits)
• Möglichkeiten und Grenzen
• Technische und kulturelle Voraussetzungen

Dr. Erhard Lührs, Merck, Darmstadt

12.00 – 13.00 h

Mittagspause

13.00 – 14.00 h

Anforderungen an Wirk- und Hilfsstoffe für Arzneimitteleinreichungen in China, Russland und Brasilien (Vortrag in englischer Sprache)

• Überblick über Anforderungen an pharmazeutische Ausgangsstoffe, GMP, Dokumenteneinreichung, Audit für das jeweilige Land
• Was ist neu?

Jennifer Liu, Yuwei Heinzel & Ekaterina Suchalko, Merck

14.00 – 14.45 h

Nitrosamine in Arzneimitteln – Gefahr oder Hype?

• Die Entdeckung der Carcinogenität der Nitrosamine
• Aktuelle Quellen von Nitrosamin-Belastungen
• Umwelt, Nahrung, Arzneimittel
• Risikobewertung oder Testen?

Dr. Bernd Renger, QP, Radolfzell

14.45 – 15.00 h

Kaffeepause

15.00 – 16.00 h

Experience Merck - virtuelle Werkführung

Barbara Hoffmann, Visitor Communications, Merck

16.00 – 16.15 h

Abschluss / Verabschiedung